《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥2身份证号码150开头是哪里的，身份证号150开头的是哪里的7kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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